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            消毒產品標準

            消毒產品 disinfection products 

            納入消毒產品生產類別分類目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛生用品等與人體健康相關的產品

            消毒產品標簽說明書通用要求執行標:GB 38598-2020

            消毒產品標簽要求明細如下:

            4.1 最小銷售包裝標簽應標注以下內容: 

            a) 產品名稱; 

            b) 新消毒產品衛生許可批件號; 

            c) 凈含量; 

            d) 產品規格(片劑); 

            e) 主要有效成分及其含量; 

            f) 使用范圍(用于站膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容h 

            g) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期; 

            h) 生產企業名稱、地址、聯系方式; 

            i) 國產產品生產企業衛生許可證號; 

            j) 進口產品原產國或地區名稱; 

            k) 貯存條件。 

            4.2 運輸包裝標簽應標注以下內容: 

            a) 產品名稱; 

            b) 包裝規格; 

            c) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期; 

            d) 生產企業名稱、地址、聯系方式; 

            e) 國產產品生產企業衛生許可證號; 

            f) 進口產品原產國或地區名稱; 

            g) 貯存、運輸注意事項。 

            4.3 說明書應標注以下內容: 

            a) 產品名稱; 

            b) 新消毒產品衛生許可批件號; 

            c) 產品規格(片fi:ij) ; 

            d) 主要有效成分及其含量; 

            e) 殺滅微生物類別; 

            f) 使用范圍(用于粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容h 

            g) 使用方法; 

            h) 注意事項; 

            i) 有效期; 

            4 GB 38598-2020 

            z) 執行標準編號; 

            k) 生產企業名稱、地址、聯系方式; 

            l) 國產產品生產企業衛生許可證號; 

            m) 進口產品原產國或地區名功。 

            4.4 標簽、說明書不應標注以下內容: 

            a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病、殺精子、 

            避孕; 

            b) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻勃膜、旺腸部位; 

            c) ×天為一療程,或遵醫囑; 防止復發;有利于傷口愈合; 輔助配合藥物治療。




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